中藥制劑實驗室建設(shè)及設(shè)計方案，依據(jù)相關(guān)專業(yè)人士推測：未來幾年，國內(nèi)企業(yè)將加大投入，推進中藥飲片實驗室建造。下面華安實驗室設(shè)計小編為你介紹中藥研制中心實驗室建造應(yīng)該掌握的幾點內(nèi)容。

中醫(yī)藥實驗室設(shè)計裝修案例

一）中醫(yī)藥制劑實驗室設(shè)計要點

一、藥材和中藥飲片的取樣、篩選、稱重、粉碎、混合等操作易產(chǎn)生粉塵的，應(yīng)當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風設(shè)施或設(shè)置專用廠房(操作間)等。

二、藥材前處理的廠房內(nèi)應(yīng)當設(shè)揀選工作臺，工作臺表面應(yīng)當平整、易清潔，不產(chǎn)生脫落物。

三、中藥提取、濃縮等廠房應(yīng)當與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，有良好的排風、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等設(shè)施。

四、中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。

五、中藥提取后的廢渣如需暫存、處理時，應(yīng)當有專用區(qū)域。

六、浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應(yīng)當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當能夠密閉，有良好的通風、除塵等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應(yīng)當參照潔凈區(qū)管理。

七、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

八、非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)，但必須進行有效的控制與管理。

九、中藥標本室應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。

二）中醫(yī)藥制劑實驗室建設(shè)原則

1、中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān)，應(yīng)當對中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中，應(yīng)當采取措施控制污染，防止變質(zhì)，避免交叉污染、混淆、差錯；生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品微生物進行控制。

2、中藥材的來源應(yīng)符合標準，產(chǎn)地應(yīng)相對穩(wěn)定。

3、中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟臉藴逝谥啤?/p>

4、中藥飲片應(yīng)按照品種工藝規(guī)程生產(chǎn)。中藥飲片生產(chǎn)條件應(yīng)與生產(chǎn)許可范圍相適應(yīng)，不得外購中藥飲片的中間產(chǎn)品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。

試劑室（常用的少量試劑存放）

主要配置：通風設(shè)施；空調(diào)設(shè)施；避光設(shè)施；試劑柜（4臺以上；分類存放各類化學(xué)試劑）；雙人雙鎖試劑柜（用以存放易制毒、劇毒等化學(xué)試劑）；雙人雙鎖冰箱（用以存放對照品、毒性對照品、毒性對照菌株等）；冷藏展示柜（用以存放配制好的對照品溶液和其他溶液）；化學(xué)試劑專用滅火器；沙子（放帶蓋中轉(zhuǎn)筐）。

中藥飲片企業(yè)的特點是品種多，批量小，造成的直接后果就是檢測實驗室檢測品種多、批次多。而且，每個品種還有不同的供貨商提供的原料小樣供檢測，檢測任務(wù)可想而知。所以，必須有一個空間大點兒的樣品室供放置樣品、分樣使用。

主要配置：分樣用辦公桌、樣品柜、樣品袋、取樣工具、臺秤（用來分樣）、各類標簽等。

如果沒有足夠的空間，可以和樣品處理室合并。