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Sep 24一文搞懂GMP實驗室設(shè)計規(guī)范
GMP 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括濕件（人員）、硬件、軟件。硬件指廠房與設(shè)施、設(shè)備等，在 NMPA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010 年修訂)》中，廠房與設(shè)施共 64 條，占 GMP 規(guī)范總條數(shù)的 20.45％，說明廠房與設(shè)施的重要性，隨著國家 GMP 規(guī)范…
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Mar 08GMP實驗室等級劃分標(biāo)準(zhǔn)
很多朋友接觸GMP實驗室后，不禁會問：GMP實驗室是怎么定級別的？“A+B”又代表什么意思？今天為華安為大家做個科普。 一、什么是GMP實驗室？ GMP實驗室，全稱“Good Manufacturing Practice實驗室”，是一種嚴格執(zhí)行GMP要求的生物制品生產(chǎn)設(shè)施…
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Feb 15GMP實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
GMP潔凈實驗室是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用最為廣泛的案例，大量應(yīng)用在保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。為華安實驗室設(shè)計公司為大家重點講解GMP潔凈實驗室的建…
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Feb 14深圳市干細胞GMP實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
一、設(shè)計原則 布局應(yīng)清晰合理，不應(yīng)交叉混合使用，且應(yīng)符合人、物分流的原則。 二、面積要求 1、中心總建筑面積宜不小于 1000㎡；潔凈使用面積不小于500㎡ 2、潔凈室的凈高度應(yīng)在 2.5-2.8m 之間。 三、功能分區(qū) 潔凈區(qū)：更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微…
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Nov 21GMP實驗室裝修設(shè)計注意事項（gmp實驗室標(biāo)準(zhǔn)）
GMP潔凈實驗室主要作用于保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。下面結(jié)合以往GMP潔凈實驗室裝修經(jīng)驗談?wù)勱P(guān)于GMP潔凈實驗室裝修設(shè)計的注意事項。 GMP潔凈實驗室布…
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Jun 15研發(fā)制藥中心GMP實驗室裝修設(shè)計工程
研發(fā)制藥中心GMP實驗室設(shè)計裝修工程，已建成符合GMP條件的普通固體制劑生產(chǎn)車間、外用制劑生產(chǎn)車間、QC實驗室、倉庫，以及動物房、細胞間、制劑和測試實驗室、化學(xué)合成實驗室和綜合辦公區(qū)，主要用于藥品的自主創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)。 研發(fā)中心辦公室 GMP潔凈車間及實驗室裝修設(shè)計 &n…
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May 27醫(yī)療GMP實驗室裝修施工要點說明
醫(yī)療GMP實驗室裝修施工方案的組成∶ 醫(yī)療實驗室的建設(shè)方案包括∶建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容，特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮∶ 1）建筑布局和裝修方案∶是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全…
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Feb 14GMP微生物實驗室設(shè)計
GMP微生物實驗室設(shè)計基本思路為經(jīng)濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設(shè)計有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實驗前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。 GMP微生物實驗室設(shè)計 A、本布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學(xué)性與經(jīng)…
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Aug 06GMP實驗室功能區(qū)設(shè)計規(guī)范
GMP室屬于潔凈實驗室，一個完整的gmp實驗室，大致分為以下幾個功能區(qū)。準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室。 GMP實驗室功能區(qū)設(shè)計規(guī)范： 一、準(zhǔn)備室 準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 二、洗滌室 …
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Aug 02GMP潔凈實驗室設(shè)計要求及注意事項
GMP潔凈實驗室是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用最為廣泛的案例，大量應(yīng)用在保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。今天，深圳實驗室設(shè)計公司為大家重點講解GMP潔凈實驗室…
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Jul 03GMP實驗室裝修標(biāo)準(zhǔn)
GMP實驗室常常運用于生物潔凈室或生物凈化工程中，主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)，GMP潔凈實驗室對空氣的潔凈度要求極嚴格，那么，一個GMP潔凈實驗室裝修設(shè)計的過程中，有那些值得注意的呢？ GMP實驗室裝修標(biāo)準(zhǔn) 1、潔凈室有不同的等級要求，有百級…
